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安庆查获未注册“早早孕”快速检测笔

时间:2015-09-02 22:36来源:未知 作者:Doctor001 点击:
日前,安庆市食品药品监管局查获一未注册的医疗器械人绒毛膜促性腺激素检测试纸。 前不久,安庆市食品药品监管局执法人员在一家药房进行检查时,发现其经营的人绒毛膜促性腺激素检测试纸质量可疑。该产品标示的生产厂家为北京中硕博奥生物技术有限公司,标示
日前,安庆市食品药品监管局查获一未注册的医疗器械“人绒毛膜促性腺激素检测试纸”。
  前不久,安庆市食品药品监管局执法人员在一家药房进行检查时,发现其经营的“人绒毛膜促性腺激素检测试纸”质量可疑。该产品标示的生产厂家为“北京中硕博奥生物技术有限公司”,标示的注册证号为“京药监械(准)字2006第2400326号”,商品名为“简艾早早孕快速检测笔”。根据有关规定,医疗器械注册证号的有效期为4年,该注册证的到期年限应为2010年,但是其包装盒上表示的生产日期却是2011年1月26日。
  经查,该厂家在上述产品的注册证到期后,未能取得新注册证号,而继续使用原注册证继续生产该产品并上市销售。该产品依法应按未经注册的医疗器械处理。目前,安庆市局已对涉案药店依法进行了处罚,并将按照有关程序将案件移送生产企业所在地监管部门查处。 (责任编辑:Doctor001)
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