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“如果无法进一步融资，我们可能不得不选择将它卖给跨国药厂。”5月8日，上海泽生科技开发有限公司总经理周明东对记者表示。 历经9年研发，泽生科技的原创新药“重组人纽兰格林”刚刚完成在中国与澳大利亚的临床Ⅱ期试验，结果显示在国际心衰治疗领域取得重大突破性进展，距离作为药品上市只有“一步之遥”。 但此时，周明东也面临一个艰难的选择。 新药的利润诱惑 “这是真正意义上的新药，是可以得到全球认可的。”周明东告诉本报记者。 据介绍，我国医药市场超过97％是仿制药物，大部分所谓新药，是从新药注册的层面上定义，即我国市场上没有出现过的药品，就是新药。周明东称，真正意义上的新药，是指拥有全球专利或在全世界都没有上市过的药物。 “新药的研发，是一个高投入高风险的过程。从某种意义上说，新药研发也需要相当的运气。”周明东感叹说。 开发新药，即便从全球来看，也是越来越难的一件事。业内公开数据显示，平均研发新药的成本需要10亿美金，而且整个药物开发过程需要10到15年，周期很长。 “在中国这样成本较低的国家研发，新药研发的成本大约在3亿美金左右。比欧美便宜不少，但3亿美金仍然是个很大的数字。”周明东说。以“重组人纽兰格林”为例，研发至今用了9年时间，预计到成功上市还需要1年多，临床费用已经耗资3亿元左右。 这样大的投入之下，跨国医药巨头们仍苦心钻研新药，背后巨大的利润空间不言而喻。 周明东告诉本报记者，原创新药的利润在40％左右。一款年销售100亿美元的产品，一年的利润就是40亿美元。相比之下，中国大部分仿制药厂的利润，低的可怜。以国内销售额最大的扬子江药业为例，一年的销售额超过100亿，但利润只有8％左右。“这已经算是成本控制的较好的结果了。” 记者了解到，目前“重组人纽兰格林”已经申请国际与国内发明专利58项，并已获得包括美国、欧洲、日本在内的世界主要地区的专利保护。周明东告诉本报记者，据估算，其全球销售额在50亿美元左右，年利润或达20亿美金。 作为一款拥有全球专利保护的原创新药，“重组人纽兰格林”面临的是一个巨大的仿制药物无法想象的市场。但情况却没有这么简单。 (责任编辑：Doctor001) |
