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牛皮癣治疗药物“瑞体肤”撤出美国市场

时间:2009-05-15 17:49来源:未知 作者:Doctor001 点击:
美国食品和药物管理局8日宣布,由于可能引发一种罕见的致命脑部疾病,美国遗传技术研究公司即日起自愿将其生产的牛皮癣治疗药物瑞体肤(Raptiva)撤出市
美国食品和药物管理局8日宣布,由于可能引发一种罕见的致命脑部疾病,美国遗传技术研究公司即日起自愿将其生产的牛皮癣治疗药物“瑞体肤(Raptiva)”撤出市场。
美药管局在声明中说,遗传技术研究公司将分阶段撤下这种药物,到今年6月8日,美国市场上将不再有该药销售。
据美药管局介绍,长期使用“瑞体肤”的患者可能会患上一种名为“进行性多灶性白质脑病(PML)”的罕见且致命的脑部神经性疾病。美药管局此前曾收到4例有关使用“瑞体肤”后患上PML脑病的报告,其中3名患者死亡。药管局曾为此发布警告信息以提醒医患。
“瑞体肤”的生产企业———美国遗传技术研究公司日前决定自愿将药品撤出市场。美药管局说,即日起美国境内的医生不得再为牛皮癣患者开具“瑞体肤”处方;正在使用该药的患者应立即咨询医师,改用其他药物。
美药管局于2003年批准“瑞体肤”在美上市销售,适用于患有中度至重度牛皮癣的成年患者每周一次注射使用。
据美国遗传技术研究公司估计,自“瑞体肤”2003年上市销售以来,全球共有约4.6万名患者使用过这种药。去年,该药的销售额为1.08亿美元。该公司副总裁哈尔·巴伦说,其公司决定将“瑞体肤”撤市“表明了公司对患者的安全是负责任的”。 (责任编辑:Doctor001)
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