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乳腺癌治疗有新药

时间:2009-05-15 10:46来源:未知 作者:Doctor001 点击:
在最近召开的一个关于乳腺癌患者用药的会议上,有关专家交流了乳腺癌治疗领域的新进展。专家们认为,在今后的治疗领域中,葛兰素史克公司的拉帕替尼(Tykerb)将是一种备受欢迎的选择,且已经被已复发的HER2阳性乳腺癌患者广泛接受,这将对基因泰克/罗氏的赫
在最近召开的一个关于乳腺癌患者用药的会议上,有关专家交流了乳腺癌治疗领域的新进展。专家们认为,在今后的治疗领域中,葛兰素史克公司的拉帕替尼(Tykerb)将是一种备受欢迎的选择,且已经被已复发的HER2阳性乳腺癌患者广泛接受,这将对基因泰克/罗氏的赫赛汀(Herceptin)的销售产生影响。但即使这样,Tykerb也不可能取代Herceptin而成为乳腺癌的一线用药。
    对于基因泰克/罗氏的阿瓦斯丁(Avastin)悬而未决的附加临床数据,医生们并不太热心。今后,他莫昔芬(Tamoxifen)将超越ER阳性辅助疗法中的其他芳香酶抑制剂。如果获得批准,礼来公司的易维特(Evista)在原发性乳腺癌的防治中将起到很好的作用。
    Tykerb不是必然选择
    医生们报告了Tykerb早期的临床试验结果。虽然相对于Herceptin而言,Tykerb的任何优势现在都只是猜测,但Tykerb的有效性已经获得证明。特别是Tykerb对HER2阴性的乳腺癌患者疗效更好。虽然辅助用药的数据还需要几年后才能出来,但随着时间的推移,Tykerb将成为Herceptin强有力的对手。
    Tykerb是一种口服用小分子药物——HER2/EGFR双重抑制剂,2007年3月获准与Xeloda(希罗达)合用治疗此前接受过蒽环类、紫杉烷类和Herceptin治疗的HER2阳性乳腺癌转移患者。医学界也有猜测,赫赛汀与希罗达合用同样有效,但未获临床证实。
    医生们认为,对乳腺癌转移患者来说,Tykerb提供了一种创新性的选择。尽管此项试验还很早,但是对于其良好的效果已经有报道,病人的满意度也相当高。尽管Tykerb会引起皮疹、腹泻,但是医生认为,Tykerb的耐受性良好。相对于赫赛汀,Tykerb的优势在于治疗肿瘤向神经系统转移的HER2阴性乳腺癌患者,并能降低心脏毒性。
    尽管这些优势没有获得证明,但对向神经系统转移的HER2阴性乳腺癌患者有效成为Tykerb唯一的卖点。Tykerb是口服给药,Herceptin是静脉注射给药,两者的给药途径有别。但是,医生提醒,每天需吃5片药并不能保证患者用药的顺应性,许多病人还是选择每3周静脉注射Herceptin一次,但由于给药的同时,必须接受医生和护士的检查,故被认为,相对于Herceptin而言,口服给药的顺应性更好,因此,Tykerb具有更多的潜在优势。
    随着时间的推移,医生们期望Tykerb获得证实的疗效能推动Tyker在HER2阳性乳腺癌患者中的大规模使用,无论是作为二线用药还是三线用药。目前还不清楚那些接受Tykerb的病人是否还会接受Tykerb和其他新的化疗药物联合使用的疗法,或恢复Herceptin加化疗的疗法。据估计,美国HER2阳性转移患者治疗药物市场为4.5亿~5亿美元。Herceptin在辅助治疗药物中位居前列。这样看来,Herceptin在复发的乳腺癌患者用药中的销售额将达到2.5亿美元。Tykerb在这一市场中,将对Herceptin的近期销售产生影响。
    但专家们对Tykerb成为一线用药的态度并不乐观。即使他们普遍期望Tykerb能成为HER2阳性乳腺癌患者的一线用药,但他们还是指出,为了改变医生的用药习惯,将不得不公布Ⅲ期临床试验数据,这反映出Herceptin的声望和防卫姿态。
    Avastin威胁不大
    目前,医生们仅把Avastin作为极少数敏感的转移性乳腺癌患者的一线用药。ECOG2100临床试验结果显示,相对于单独使用紫杉醇而言,Avastin加紫杉醇能双倍地延长无病生存周期(11.4个月、6.1个月),这一结果给医生留下了深刻的印象。他们认为,Avastin决不会成为乳腺癌治疗药物中的本垒打,最多只是一个四环球后送上垒。尽管临床上极少使用Avastin,但是部分患者还是发生了血栓和出血等不良反应,另外,医疗保险补偿的问题也制止了一部分适合的病人使用Avastin。因此,医生对Avastin在乳腺癌用药中产生奇迹般的作用并不抱有太大的希望。
    生存周期数据的缺乏已经成为Avastin使用的最大障碍。没有数据显示,Avastin加紫杉醇能改善生存周期,医生们也不会强烈推荐Avastin作为一线用药。尽管ECOG2100试验中的总生存周期数据不太成熟,但是这些数据也不会激发人们太多的热情。FDA的批准和对该药物的补偿也许会产生许多额外的用法。医生们认为,更多的临床数据才能推动Avastin。除了生存数据以外,医生们正在寻求Avastin和其他化疗药物合用的信息。基因泰克正在开展Avastin联合其他化疗药物作为转移性乳腺癌的一线用药的RIBBON-1Ⅲ期临床试验,Avastin和其他多种化疗药物合用作为乳腺癌的二线用药的RIBBON-2Ⅲ期临床试验。这些临床试验可以为肿瘤学家提供更多的相关数据和新的进展。医生们认为,Avastin每个月8800美元的治疗费用高得离谱。
    但是,医生们一般给乳腺癌患者开具的处方是:每3周给药Avastin15mg/kg。尽管罗氏公司的AVAIL试验显示,对非小细胞肺癌的患者来说,7.5mg/kg和15mg/kg效果相似,但是医生们并没有减少剂量,他们正等待罗氏公司AVADO试验的等效数据,该试验主要是研究Avastin作为HER2阴性转移乳腺癌患者一线用药的两种剂量的疗效,试验结果将于2008年公布。 (责任编辑:Doctor001)
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