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我国两款H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批

时间:2015-09-03 21:22来源:未知 作者:Doctor001 点击:
据国家食品药品监督管理总局网站消息,5月21日,两款人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。 21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)和中山大学达安基因股份有限公司申报的H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧
据国家食品药品监督管理总局网站消息,5月21日,两款人感染H7N9禽流感病毒检测试剂盒获批。

21日,上海之江生物科技股份有限公司申报的“人感染H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”和中山大学达安基因股份有限公司申报的“H7N9禽流感病毒RNA检测试剂盒(荧光PCR法)”获得国家食品药品监督管理总局批准,标志着我国临床用人感染H7N9禽流感病毒诊断试剂率先批准上市。

该诊断试剂均基于荧光PCR方法,可对具有流感样症状的患者或者相关密切接触者的鼻咽拭子、口咽拭子、痰液等呼吸道分泌物样本中的H7N9禽流感病毒RNA进行体外定性检测,检测结果可用于临床辅助诊断患者是否感染H7N9禽流感病毒。 (责任编辑:Doctor001)
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