国内首例基于GS1国际编码标准实现进口药全产业链追溯数字化项目究竟是如何炼成的？

在“多码并存”的国内药品追溯现状下，对于药企而言，GS1编码标准提供的到底是怎样一种选择？

在近日腾讯智慧医药与爱创科技共同支持举办的“药品安全追溯系统建设理论和实践讨论会”上，这一切都有了答案。

盛大开启——大咖云集，论道上海

3月30日，由医药追溯管理工作委员会轮值主任单位-中国医药设备工程协会指导，及其成员单位中国化学制药工业协会、中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会、北京药盾公益基金会联合主办的“药品安全追溯系统建设理论和实践讨论会”在沪圆满落幕。

会议由北京药盾公益基金会理事长张晓乐主持，中国医药设备工程协会常务副会长顾维军、中国化学制药工业协会执行会长潘广成现场致辞。来自北京药盾公益基金会、中国物品编码研究中心、珠海复旦创新研究院、腾讯医疗、爱创科技、西安杨森、安进生物等众多行业权威大咖和药品追溯领域顶尖科技企业代表与来自罗氏制药、勃林格殷格翰、辉瑞、阿斯利康、艾伯维、默沙东、GSK、拜耳医药、礼来制药、美纳里尼、武田制药、步长集团、复星医药、上海现代、华润三九、晖致医药、基石药业、绿叶制药、罗欣制药等数十家药企的近百位嘉宾汇聚一堂，聚焦不平凡的GS1国际编码标准国内试点实践之路，共话全链条打通的药品安全追溯系统建设途径。

权威声音——探索多码兼容的药品追溯体系

2019年，为进一步与国际接轨，国家药监局发布了新的追溯码规范，将符合ISO相关国际标准（如ISO/IEC 15459系列标准）的编码规则纳入合规范围，这其中就包含目前国际上被广泛采用的GS1编码标准。

此后，由医药追溯工作管理委员会牵头，爱创科技和腾讯医疗合作建设的国内首例基于GS1标准实现进口药全产业链追溯的平台建设项目——西安杨森GS1进口药项目正式开始试点。2020年，该项目顺利落地，并成功打通60家经销商，连接400家医院。

这一亮眼“成绩单”的取得殊为不易，它的背后是国内医药领域众多协会、学会和企业单位多年呼吁倡议，共同推动政策转变的成果。

会议现场，北京药盾公益基金会监事长谷里虹重点概述了PSM 和药盾公益组织多年药品追溯研究的成果，并讲述了试点项目背后的精彩故事。她表示，自2019年后全球除了中国用国家编码标准，其他国家全部采用GS1国际编码标准。对此，她特别强调，采用GS1国际编码标准已经是大势所趋。

GS1 China 物品编码创新应用工作室主任杜寒表示，后疫情时代，不光世界卫生组织（WHO）推荐疫苗使用GS1条码（2015），全球疫苗免疫联盟（GAVI）和联合国儿童基金会（UNICEF）也要求疫苗生产企业使用GS1（2019），当前国际环境下，建议国内医药行业使用全球标准进行产品标识、生产标识、自动识别和数据采集以及数据交换，以减少系统建设和运行成本，最大限度地提高国内和国际的互操作性，而GS1国际标准满足这个要求同时能实现从制造商到患者的全供应链追溯，从而使供应链各方受益！

珠海复旦创新研究院执行院长王俊宇教授以“中国药品信息化追溯体系法规和标准的建设”为主题发表了主题演讲，在简要介绍我国药品追溯体系发展的历程的同时，也对当前我国药品信息化追溯体系建设所面临的“多码并存、多系统并存”的现实进行了深入剖析。

强强联手——腾讯智慧医药&爱创科技共建追溯码云平台

2020年爱创科技与腾讯医疗达成深度战略合作，共同致力于医药全产业链追溯数字化应用和服务。西安杨森GS1试点项目的成功落地，标志着爱创科技成为国内首个进口药全产业链追溯及数字化运营平台方案的提供者，也是首家满足国家最新监管法规要求、基于GS1编码体系完成进口药追溯平台落地的建设者，为进口药企业对接中国第三方追溯平台提供了示范性的样板案例。

在此次会议上，作为试点方案的设计者和建设者，腾讯医疗医药行业总经理刘运霆和爱创科技解决方案总监刘晓武围绕双方联合推出的基于GS1编码的医药全产业链追溯数字化平台（暨追溯码云平台），从建设方案、落地实施到多元智慧应用赋能，展开了一场全方位、多角度、深层次的精彩解析。

刘运霆总经理以远程视频的方式出席了此次会议。在演讲中，他重点介绍了如何通过追溯码云平台向企业输出腾讯强大的云计算、大数据技术与平台能力，以拥有12亿月活用户的“第一国民APP”为载体，通过腾讯慧用药、腾讯医典等各类端口连接，构建从生产到消费端全程追溯、精准监管和服务患者的创新医药平台，为现场观众擘画出一幅以数字化为患者、政府、药企、和经销商提供多样化精准赋能的美好蓝图。

刘晓武总监表示，追溯码云平台旨在为医药行业提供多码兼容（含GS1）的全产业链追溯数字化服务一体化平台架构，通过一物一码串联从生产、渠道流通、终端（医院、药店）到患者的全链条场景，汇集完整生态数据，连接国家药品协同平台、疫苗协同平台和医疗器械UDID静态数据库，在满足国家监管要求的同时，实现从药品序列化、产线自动化（生产数字化）、全供应链数字化管控、终端数字化赋能到患者数字化服务的各类增值应用，帮助药企持续挖掘数据价值，助力提升管理质效。

谈到为何在试点项目中选择GS1标准，双方不约而同地表示，“多码并存”是我们必须兼顾的当下，而GS1是着眼于未来的选择。

创新案例——西安杨森、安进进口药GS1全产业链追溯实践

作为国内首家运用GS1编码标准实现药品跨境全程追溯的药企，本次会议的重头戏之一，是西安杨森制药有限公司GSP经理王德伟和商务经理刘梦磊两位精英从项目亲历者的角度所做的“基于GS1药品追溯编码的端到端供应链实践”经验分享。

若问整个项目中，最艰难的环节是什么？莫过于经销商。

尽管前期调研有超过半数以上的经销商都表示愿意参与该试点项目，但作为项目渠道沟通负责人，商务经理刘梦磊还是需要常常直面经销商的种种疑虑：是否会增加扫码工作量，影响人力成本和效率？是否需要软硬件升级，增加设备成本？上下游不具备 GS1 扫码能力，只有少数厂家使用怎么办？扫码流程复杂，新操作不熟练，没有经验，出错怎么办？

......

而这些顾虑之于整个行业，事实上是具体广泛性和普遍性的。西安杨森深知，如果无法消除经销商的疑虑，就无法打通下游流通环节，实现全流程扫码，也就无法真正实现全程追溯。

面对这一棘手难题，团队在项目中采取了“两手抓”策略：一是创新性地采用了多码兼容、全过程通用出入库应用解决方案，最大限度的减少对现有软硬件的改造，避免对目前日常操作的影响。二是积极通过线上和线下的方式对经销商进行流程及操作培训，并录制操作教程视频供随时查看。

谈及试点项目进程，王德伟经理介绍道，采用爱创进口药GS1全产业链追溯解决方案后，杨森已于2020年底前实现了首例肺动脉高压产品端到端供应链的全程追溯，成功完成了第一阶段目标。下一阶段将优化现有技术解决方案，不断优化操作和提升工作效率；不断固化GS1试点项目的成果，不断夯实从生产企业到流通终端的行业基础，继续引领行业GS1生态建设！

作为紧随其后的另一“吃螃蟹者”，安进生物医药（上海）有限公司供应链经理庄凌一也为大家分享了其建设基于GS1标准的进口药全产业链追溯项目经验。

谈及为何会选择GS1标准，他介绍了促使安进做出决策的几大关键要素，包括实施GS1药品追溯系统能提升供应链的运行效率和稳健；从人工赋码转向自动化，避免人工操作致错；极大节省人工赋码开支；符合安进全球运行策略；提升资源利用率等。

同时，安进也认为采用GS1方案将成为趋势！

最后的交流互动环节,现场气氛热烈,与会嘉宾与现场药企代表群力群策,共同探索药品追溯体系建设路径新的突破口,为医药产业链供应链数字化转型升级带来全新的前进思路。

爱创科技是中国领先的全产业链追溯数字化运营服务商，以一物一码为核心，为企业提供大数据智慧生态建设、全程追溯、数字营销等专业系统解决方案。爱创深耕医药行业十余年， 已经为超过5000家海内外企业提供服务，实施产线超过20000条，拥有极强的解决方案能力和丰富的产线实施经验，以优势的产品和技术占据超过75%的药监市场份额。