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薛群介绍，西方最近十几年最活跃的创新主要体现在精准医学，尤其是在罕见病领域，也就是创制冷门药。所谓的冷门药，是指绝大多数公司没有把资金和精力投入进去的药品，但并不代表使用这些药品的病人少。以罕见病为例，全球总共有7000多种罕见病，过去五年里，美国FDA每年批准的新药中，平均每10个大概有3.5个是罕见病药，这些新药无论从销售额、市场估值还是创新价值来看，都是相当可观的。 医药创新要符合一线监床需求 上海安翰医疗技术有限公司董事长吉朋松表示：“医药创新要符合一线临床需求。” 吉朋松介绍，安翰医疗在消化道疾病方面已经钻研了多年，深知医药创新应该以一线临床和患者需求为导向。他以消化道疾病举例说明：在我国，消化道类疾病有着明显的“中年趋势”，老年人、青少年及幼儿发病率不高，而处于社会“中流砥柱”年龄段的中年人则是高发人群。同时，从近年的数据看，食管癌、胃癌、结肠癌在我国癌症的发病率中占比较高。 吉朋松解释，消化道疾病、消化道癌症高发，一方面是因为专业的检查人员、治疗人员不够；另一方面是因为检查消化道会给人们带来“不友好”的体验，导致人们不想查、不敢查、不能查，所以这应该是医药创新的方向。 掌握共性关键技术实现国际化 北京科信必成医药科技总经理王锦刚表示：“对于医药创新，只要掌握了共性关键技术，很快就能形成系列专利，实现国际化。” 王锦刚指出，做原创性的创新药需要大量投入和完整的科学体系、研究体系做支撑。医疗机构要转变成研究型医疗机构，才能更好支持这种创新药研究的开展。 “实际上，国外的创新药也不都是原创药，约70%都是改良型创新药。”王锦刚认为，中国的医药企业要找到适合自己现阶段发展的一个位置，既要有创新，也要有改良型创新，还要把仿制药做好。形成这样一个体系后，企业在不同的发展阶段，就会产生不同的创新需求。 “中国的医药企业要用更广的视野、更多的角度来看待创新，要站在全球角度来思考创新的定位，加强国际合作。”王锦刚建议。 有效保护新药研发的知识产权 华领医药技术（上海）有限公司董事长陈力表示：“对知识产权的保护是新药研发的生命线。” 陈力称，近年来，顶层设计使我国生物医药产业越来越走向国际。纵观全球医药市场，创新药对于整个医药行业起到推动作用，同时对于经济、民生也起到推动作用。 陈力指出，虽然是同一种疾病，但是由于每个国家的经济发展、国民的生活习惯、遗传基因并不相同，所以导致同一种病在不同国家的患者中也存在发病原因、发病周期、发病过程的不一致性。具体到我国，创新药的研发必须围绕本国患者的特征和需求展开临床应用，这就要求对临床数据、知识产权加以保护，通过建立、实施药品专利保护期延长制度，有效地保护新药研发的知识产权。 (责任编辑：Doctor001) |
