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▲多项临床试验提供坎地沙坦应用依据 坎地沙坦在各种不同的心脑血管病患者中进行了较大样本的临床试验研究。CHARM试验是在有症状的心衰患者中进行的一项安慰剂对照的大样本临床试验研究，探讨坎地沙坦是否可减少心血管死亡和心衰住院。全球共26个国家的7601例患者参加试验。象根据左心室射血分数和入选前是否正在使用ACEI类药物分为3个亚组：射血分数40%以下患者，因不能耐受而未使用ACEI者，给予坎地沙坦或相应安慰剂（alternative）；射血分数40%以下患者，ACEI联合坎地沙坦或安慰剂；射血分数40%以上患者，不论是否使用ACEI，给予坎地沙坦或安慰剂。 研究结果显示，在6个月随访时，坎地沙坦组与安慰剂相比，收缩压与舒张压的降低优势是5.2/3.0毫米汞柱。随访结束时，与安慰剂组相比，坎地沙坦显著性降低心衰患者心血管死亡风险（-12%）和心衰住院的风险（-21%），同时显著性降低总死亡率（-9%）。坎地沙坦减少死亡与心衰住院的获益在3个亚组中非常一致，说明不论左心室射血分数是否正常，以及患者是否使用ACEI，坎地沙坦都能显著改善心衰患者的预后。 Case-J研究是在日本的高危高血压患者中进行的一项较大样本的临床试验，共入选4728例患者，旨在评价坎地沙坦与钙离子拮抗剂氨氯地平相比对心脑血管事件的影响。所有研究对象均为高危高血压患者，如血压超过180/110毫米汞柱，合并2型糖尿病，有卒中病史、蛋白尿和周围血管病等情况。坎地沙坦组起始剂量为4毫克，可逐步增加到8毫克和12毫克；氨氯地平组起始剂量为2.5毫克，可逐步增加到5毫克和10毫克。研究结果显示，3年随访过程中，坎地沙坦和氨氯地平两组降压作用相似，对复合心血管终点的作用也未见显著性差别。 此外，坎地沙坦临床试验研究还有，已经完成的在北欧老年高血压患者中进行的安慰剂对照的以心脑血管并发症及痴呆为研究终点的SCOPE研究、在高血压前期患者中进行的安慰剂对照的预防高血压发病的TROPHY研究以及在急性脑卒中患者中进行的ACCESS研究11等，正在进行的研究包括在糖尿病患者中进行的安慰剂对照的视网膜病变一级与二级预防的DI鄄RECT研究以及在高血压患者中进行的与ACEI依那普利对比的预防左心室肥厚的CATCH研究。这些研究已经或将会进一步丰富坎地沙坦降压以及预防心脑血管并发症的临床试验证据。（王继光；黄绮芳） (责任编辑：Doctor001) |
